O Diretor de Gestão Institucional d

O Diretor de Gestão Institucional da Anvisa (Diges), Ivo Bucaresky, assumiu com a anuência da DICOL, a condução do tema por entender a importância do atual estado da arte de ensaios não clínicos ( in vitro e in silico, entre outros métodos alternativos), e o quanto contribuem para o desenvolvimento científico e tecnológico do país. Esse tema também remete ao princípio ético dos 3Rs, preconizados internacionalmente, contribuindo assim, na redução, substituição e refinamento do uso de animais, tema relevante para a sociedade brasileira.

Ao longo dos últimos dois meses todas as áreas da Agência avaliaram os métodos alternativos validados pela Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OECD) e propostos pelo Cncea à aceitação da Anvisa.

A consolidação desta análise foi submetida à Dicol, que deliberou pela aceitação dos 17 métodos alternativos propostos. Destes, dois métodos, o OECD GD 129 e o OECD TG 487, estão em análise pela Gerência Geral de Produtos para Saúde (GGTPS) e pela Gerência Geral de Alimentos (GGALI), respectivamente. Essas duas Gerências estão avaliando a aplicabilidade e as limitações desses dois métodos nos serviços e produtos no âmbito de suas competências.

A Anvisa tem adotado outras medidas de incentivo e desenvolvimento de métodos alternativos, como o apoio à criação do Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos – BraCVAM, ligado ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS-Fiocruz, e sua efetiva participação na Rede Nacional de Métodos Alternativos – Renama, do governo federal.

Fonte: Anvisa

결과 (한국어) 1:

Anvisa (일시적인),이 보 Bucaresky의 기관 관리 감독이 했다 DICOL의 동의와 운전 비 임상 시험 (생체 외에서 그리고 철 다른 대체 방법 사이에서)의 미술의 현재 상태와 국가의 과학과 기술 발전에 얼마나 기여의 중요성을 이해 하기 위한 테마. 이 주제는 또한 3Rs, 국제적으로, 권장 따라서 기여, 감소, 교체에 동물 사용의 상세 테마 브라질 사회에 관련 된 윤리적인 원칙을 말합니다.지난 2 개월 동안 모든 기관의 경제 공동 운영 및 개발 (기구 OECD)에 대 한 조직 유효성을 검사 하는 대체 방법을 평가 영역과 Anvisa의 수용은 Cncea에 의해 제안 된.이 분석의 통합 Dicol, 17 제안 된 양자 택일 방법의 수용에 의해 결정에 복종 되었다. 이러한 두 가지 방법, OECD GD 129 및 OECD TG 487는 각각 건강 제품 (GGTPS)의 일반 관리와 식품 (GGALI)의 일반 관리 검토 받고 있다. 이 두 관리자 적용 및 그들의 관할 내의 제품과 서비스에서 이러한 두 가지 방법의 한계 평가 됩니다.Anvisa 격려의 다른 조치를 채택 했다 및 국립 보건 품질 관리-INCQS-Fiocruz, 그리고 다른 방법의 국가 네트워크에 그들의 효과적인 참여에 연결 된 다른 방법-BraCVAM, 검증 하기 위한 브라질 센터의 창조에 대 한 지원과 같은 다른 방법의 개발-Renama, 연방 정부.소스: Anvisa

결과 (한국어) 3:

anvisa( diges)의 제도적 관리의 이사인 벡비 bucaresky, dicol의 동의와 함께 가정을 주제로, ( 시험관에서와 silico, 다른 대안적인 방법 중에서) 비임상 테스트의 예술의 현재 상태,이 나라의 과학기술 발전에 기여 얼마나 많은 이해하 운전 중요성. 이 테마는 3Rs의 윤리적 원칙을 뜻한다.국제적으로 권장되는, 따라서 저감에 기여, 교체 및 미세조정 동물의 사용은 브라질 사회에 관련 테마.

마지막 두 달은 기관의 모든 영역은 경제협력개발기구(oecd)에서 검증하여 anvisa.

cncea의 수용이 제안한 다른 평가 방법이 분석의 통합 dicol, 제안한 17가지 다른 방법의 수용이 결정에 제출했다. 이러한 방법 중 두 가지, OECD 129 GD, 경제협력개발기구(oecd) TG 487 일반 관리하는 방안을 검토 중( ggtps) 건강 상품과 음식( ggali) 일반 관리를 위한 각각.이 두 관리자는 제품 및 서비스의 이러한 두 가지 방법의 적용과 한계 능력의 Framework 내에 평가하고 있습니다.

다른 방법, anvisa 대체 방법 - bracvam의 유효성에 대한 브라질 센터 만들기에 대한 지원 등의 기타 인센티브와 발전 채택하고 있고,건강에 - incqs- fiocruz 품질 관리를 위한 국가 연구소와 연결되어 있으며 다른 방법 - renama 전국 네트워크들을 효율적으로 참여, 연방 정부의.

출처: anvisa.