1.3 - Avaliação Toxicológica:O estu

1.3 - Avaliação Toxicológica:
O estudo de todas as informações técnicas e científicas, fornecidas pela empresa registrante permitirá a avaliação toxicológica do agrotóxico, com a anotação do nível sem efeito toxicológico observado e o cálculo da dose ou ingestão diária aceitável.
1.3.1 - A avaliação precederá a classificação de um agrotóxico para permitir a detecção de possíveis efeitos graves para a saúde que possam impedir o registro e a utilização de um determinado agrotóxico.
1.3.2 - Para a avaliação da carcinogenicidade de um agrotóxico são adotados os critérios utilizados pela Agência Internacional de Pesquisas Sobre o Câncer (IARC) da Organização Mundial da Saúde, considerando-se como carcinogênicas as substâncias que apresentarem:
a ) evidência científica de carcinogenicidade para o homem, baseada em estudos epidemiológicos validados, efetuados com o rigor científico da OMS, em órgãos Regionais e seus Centros especializados;
b ) evidência científica, baseada em dados validados, de carcinogenicidade para pelo menos duas espécies de animais de experimentação com incidência aumentada de tumores malígnos:
- em determinado local do corpo ou órgão, com tumores do mesmo tipo;
- em diversas provas, de preferência com diferentes vias de administração e com diversas doses;
- em grau não usual com referência à incidência, sítio, tipo de tumor ou idade do início. A evidência é reforçada quando há relação direta entre número de animais positivos para tumores e o aumento das doses. Entende-se como grau não usual a diferença estatísticamente significativa em relação aos animais dos grupos testemunhas.
1.3.3 - Um agrotóxico é considerado mutagênico quando há evidência científica, baseada em dados validados, de indução de mutações observadas em no mínimo dois testes: um deles para determinar mutações gênicas e o outro para detectar mutações cromossômicas. Estas provas devem ser realizadas, sem ou com ativação metabólica, quando necessário, utilizando-se paralelamente um controle positivo.
1.3.4 - Um agrotóxico é considerado teratogênico quando apresenta evidências científicas, baseadas em dados validados, de teratogênese na espécie humana ou em estudos com pelo menos duas espécies de animais de experimentação. Nos testes de teratogênese devem ser incluídas uma dose suficientemente alta para produzir toxicidade materna e uma dose baixa, sem efeito para o adulto ou para a ninhada.
1.3.5 - Um agrotóxico é considerado com ação hormonal que impeça o seu registro, quando não existir um nível sem efeito adverso nos experimentos com animais de laboratório ou no homem, a alteração hormonal ocorrer em todas as doses testadas e quando o efeito não for reversível com a interrupção da administração ou exposição a substância.
1.3.6 - Para novos produtos ou formulações de agrotóxico somente serão permitidas as que apresentarem ação tóxica para o homem igual ou menor do que as já registradas para o mesmo fim, isto é, para as mesmas pragas, doenças ou ervas daninhas. Esta avaliação será feita com a observação dos ítens 1 a 6 do anexo III, levando também em consideração a persistência no ambiente e a possível bioacumulação na cadeia alimentar.
1.3.7 - As impugnações, quando baseadas em dados validados, por problemas toxicológicos, genéticos ou hormonais, com riscos à saúde humana, serão apreciadas pelo Ministério da Saúde.
1.4 - Classificação Toxicológica:

결과 (한국어) 1:

1.3 독물학 평가:모든 과학 기술 정보, 회사 등록에 의해 제공의 연구는 독물학 관찰 no 효과 레벨의 주석 및 복용량 또는 일일 허용 섭취 량의 계산, 농약의 독성 평가 허용할 것 이다.1.3.1-the 평가 등록 되지 않을 수 있습니다 건강에 심각한 손상의 탐지 및 특정 농약의 사용을 허용 하는 살충제의 분류를 붙일 것입니다.1.3.2-for 살충제 성에 현재 어떻게 발암 성 물질을 고려 하 고 세계 보건 기구의 암 (IARC)에 대 한 연구에 대 한 국제 기관에 의해 사용 하는 기준 평가:지역 기관에는 전문된 센터; 과학적인 엄 함) 과학적 증거 검증, 역학 연구에 따라 인 간에 게 발암의 수행b) 과학적 증거, 검증 데이터, 악성 종양의 발생률이 증가 함께 두 개 이상의 실험 동물 종에 대 한 발암 성:-동일한 유형의; 종양 신체 또는 기관의 특정 위치에-여러 이벤트, 선호 관리, 다른 경로 여러 복용량;-발생률, 사이트, 종양의 유형 또는 개시의 나이 관해서는 특이 한 정도. 증거는 종양에 대 한 긍정적인 동물의 수와 증가 복용량 사이 직접적인 관계가 있을 때 향상 됩니다. 그것은 특이 한 정도로 이해 감시 그룹의 동물 쪽으로 통계적으로 유의 한 차이.과학적 증거를 기반으로 유효성이 검사 된 데이터를 두 개 이상 테스트에서 관찰 된 변이의 유도 때 돌연변이 여겨진다 1.3.3-A 살충제: 유전자 돌연변이 염색체 돌연변이 검출 하는 다른 결정을 하나. 이 증거 되어야 합니다, 또는 신진 대사 활성화 없이 동시 사용 하 여 필요한 긍정적인 통제 시간 때.1.3.4-A 살충제 않았음 선물 과학적 증거, 검증된 데이터, 않았음 액션 인간의 종 또는 2 종의 실험 동물 연구에 기반으로 간주 됩니다. 않았음 액션 테스트 포함 복용량 높은 만큼 모성 독성을 생산 하 고 낮은 복용량, 성인 또는 쓰레기에 대 한 무효.1.3.5-A 살충제 실험실 동물 실험에서 부작용 없이 아무 수준 있을 때 당신의 레지스트리를 방지 하는 호르몬 작업으로 간주 됩니다 또는 인간, 모든 복용량 테스트에서 발생 하는 호르몬 변화 그리고 때 효과 관리 또는 물질에 노출의 중단에 뒤집을 수 아니에요.1.3.6-For 새로운 제품이 나 농약의 제형만 같은 해충, 질병 또는 잡 초에 즉, 같은 목적을 위해 이미 등록 보다 작거나 남자에 대 한 독성 작업 제출 허용 됩니다. 이 평가 항목 1 ~ 6의 부속 서 III, 고려 또한 환경에서 지 속성 및 먹이 사슬에서 생물 누적 수의 관찰 한다.1.3.7-The 항소, 검증된 데이터, 독성 문제, 유전 또는 호르몬, 인간의 건강에 위험에 따라 때 건강의 교육부에 의해 평가 됩니다.1.4 독성 종류:

결과 (한국어) 2:

1.3 - 독성 평가 :
모든 기술 및 과학 정보 연구, 회사의 등록자에 의해 제공되는 독성 관찰 된 효과와 용량 또는 일일 허용 섭취량의 계산없이 기준 레벨 베어링, 농약의 독성 학적 평가를하실 수 있습니다.
1.3.1 - . 평가는 특정 농약의 등록 및 사용을 방지 할 수 건강에 심각한 손상의 검출을 허용하는 농약의 분류에 선행한다
살충제 발암 성을 평가하는기구에 의해 사용되는 기준을 채택 - 1.3.2 : 발생하는 방법 발암 물질 고려 국제 암 연구 세계 보건기구 (WHO)의 (IARC)
의 과학적인 엄격함에 함께 실시 인간에게 발암의) 과학적 증거, 검증 된 역학 연구에 기초를, 몸 지역 및 전문 센터;
B) 과학적 증거, 악성 종양의 발생률 증가와 실험 동물의 적어도 두 종에 대한 검증 데이터, 발암 성을 기반으로 :
- 같은 종류의 종양 신체 또는 신체의 특정 위치에;
- 바람직하게는 다양한 용량과 다른 투여 경로와 각종 시험에서,
- 발병의 발생 장소를 참조, 종양의 종류, 또는 나이가 비정상적인 수준에서. 양성 종양 동물 및 용량 증가의 수와 직접적인 관련이있을 때 기록이 향상된다. . 이것은 특이 정도로서 동물 군 증인 통계적으로 유의 한 차이를 알 수있다
1.3.3 - 농약 검증 데이터에 기초하여 과학적 증거가있을 때, 돌연변이 유발은 적어도 두 시험에서 관찰 변이원성 간주된다 : 한 이들 유전자 변이를 결정하고, 하나의 염색체 돌연변이를 검출하기 위해. . 이러한 테스트와 함께 또는 병렬 양성 대조군으로 사용하여, 필요한 신진 대사 활성화,없이 수행해야
1.3.4 - 과학적인 증거를 제시 할 때 농약은 사람이나 연구에서 검증 된 데이터, 기형을 기반으로, 기형 간주됩니다 실험 동물 중 적어도 두 종. 기형 테스트에서 성인이나 쓰레기에 아무런 효과가 모체 독성과 낮은 복용량을 생산하기 위해 충분히 높은 용량에 포함되어야한다.
1.3.5를 - 농약이 때 기록을 방지하기 위해 호르몬 작용으로 간주됩니다있다 실험 동물 또는 인간과 실험에서 부작용이없는 수준, 호르몬 변화는 테스트 한 모든 용량에서 발생 효과는 물질에 대한 관리 또는 노출의 중단에 따라 가역적하지 않을 때.
1.3.6 - 새로운 제품이나 제형 농약은 즉 같은 해충, 질병 또는 잡초, 이미 동일한 목적에 대해 등록보다 작거나 인체에 대한 독성 작용을 제출하는 것이 허용 될 것이다. 이 평가는 환경에서 계정에 지속성을 복용하고 가능한 한 먹이 사슬에서 생물 축적, 부속서 III의 6 항목 (1)의 관찰로한다.
1.3.7 - 도전, 검증 데이터, 독성 학적 문제, 유전자를 기반으로 할 때 또는 호르몬은 인간의 건강에 위험과, 보건 복지부에 의해 검사됩니다.
1.4 - 독성 평가 :

결과 (한국어) 3:

- 독성 1.3 평가:
모든 과학 및 기술 정보에 관한 연구, 독성 평가 살충제에서 허용, 독성 영향을 미치지 않고 관찰되는 주석 수준 및 선량에 대한 계산 또는 허용 섭취량과는 회사 등록자가 제공한.
1.3.평가 - 1의 분류 살충제의 등록 및 결정되는 살충제의 사용을 방지할 수 있는 것이 가능한 건강에 심각한 영향의 탐지를 허용에 앞서게 됩니다. 물의 발암성의 살충제의 평가
- 1.3.2 국제 기관에 의해 연구하기 위한 세계 보건 기구의 iarc() 암에 사용되는 기준 사용되현재 인체에물의 발암성:
)는 과학적인 증거가 발암물질을 검토하고, 검증 등 역학적 연구에 따라, 이의 과학적인 연구가 함께 수행, 지역 몸과 그들의 전문 센터,
b), 과학적 증거의 유효성 검사 데이터를 기준으로 합니다.종양 발생률의 증가와 실험용 동물의 최소 두 종의물의 발암성의 골격 부위: 인체나 오르간의 주어진 위치, 같은 형식의 종양과 함께 -
;
- 각종 재판에서, 가급적 정부의 다른 노선과 다양한 농도에서,
- 종양의 발생률, 사이트, 형식 또는 연령을 참조로 평소 정도에 개시.증거를 종양에 대한 긍정적 동물의 수 및 선량의 증가 직접적 관계되면 오히려 강해지고 있습니다. 그것은 통상적인 차이 등급 통계적으로 그룹을 동물들과 관련된 중요한 목격자들로 이해됩니다. 살충제에서
- 1.3.3에는 과학적 근거가 없고 검증된 데이터를 기반으로 하면 멀티플레이 모드로 간주됩니다.돌연변이 유도 최소한 두 개의 테스트: 유전자 돌연변이를 결정하는 한 가지 및 염색체 변이를 감지하는 기타에서 관찰. 이러한 실험은 이뤄지지, 또는 대사 없이 활성화, 필요한 때에, 동시에 긍정적 컨트롤을 사용하고 있어야 합니다. - 살충제에서
teratogenic 1.3.4 과학적 증거는 나타나는 경우로 간주됩니다.검증된 데이터를 기반으로, 인간에게 또는 실험용 동물의 최소 두종으로 연구의 teratogenicity. teratogenicity의 테스트 충분한 모성 독성 및 낮은 선량, 성인 또는 사색에 아무런 영향을 미치지 못하는 높은 생산하는 선량 포함되어야 합니다. 살충제에서
- 1.3.5 방지는 등록하는 호르몬로 여겨지고 있.레벨 악영향을 미치지 않고 실험실 동물 또는 인간 가지고 한 실험에서 있지 않으면 호르몬 투여 테스트한 모든 효력 물질에 대한 단종 또는 노출을 뒤집을 수 있다지 않았을 때에 발생합니다.
1.3.살충제에서의 새로운 제품이나 배합 방식에 대한 - 6 독성만 동작 같은 목적으로 기록되어 있고 , 이미 같은 해충, 질병 또는 즉, 잡초와 같거나 그보다 작을 제출할 수 있습니다. 이 평가 항목의 관찰에서 Annex III의 1 6에 수행되며,고려는 환경 보존에 이뤄지고 있으며, 먹이사슬에서 축적될 수 있습니다.
- 1.3.7 과제, 검증된 데이터를 기반으로, 독성, 우려의 유전적 또는 호르몬, 인간의 건강에 대한 위험과 보건부는가 평가를 받게 됩니다.
- 1.4 독성 분류: