A Diretoria Colegiada da Anvisa (Di

A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) deliberou pela aceitação de 17 métodos alternativos validados ao uso de animais nas petições para registros e controle de serviços e produtos sujeitos a vigilância sanitária. A deliberação, ocorrida no dia 21 de agosto, foi motivada pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), que solicitou formalmente a manifestação da Agência.

O Diretor de Gestão Institucional da Anvisa (Diges), Ivo Bucaresky, assumiu com a anuência da DICOL, a condução do tema por entender a importância do atual estado da arte de ensaios não clínicos ( in vitro e in silico, entre outros métodos alternativos), e o quanto contribuem para o desenvolvimento científico e tecnológico do país. Esse tema também remete ao princípio ético dos 3Rs, preconizados internacionalmente, contribuindo assim, na redução, substituição e refinamento do uso de animais, tema relevante para a sociedade brasileira.

Ao longo dos últimos dois meses todas as áreas da Agência avaliaram os métodos alternativos validados pela Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OECD) e propostos pelo Cncea à aceitação da Anvisa.

A consolidação desta análise foi submetida à Dicol, que deliberou pela aceitação dos 17 métodos alternativos propostos. Destes, dois métodos, o OECD GD 129 e o OECD TG 487, estão em análise pela Gerência Geral de Produtos para Saúde (GGTPS) e pela Gerência Geral de Alimentos (GGALI), respectivamente. Essas duas Gerências estão avaliando a aplicabilidade e as limitações desses dois métodos nos serviços e produtos no âmbito de suas competências.

A Anvisa tem adotado outras medidas de incentivo e desenvolvimento de métodos alternativos, como o apoio à criação do Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos – BraCVAM, ligado ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS-Fiocruz, e sua efetiva participação na Rede Nacional de Métodos Alternativos – Renama, do governo federal.

Fonte: Anvisa

결과 (한국어) 1:

레코드에 대 한 청 원 서에 있는 동물의 사용 및 서비스 및 건강 감시 대상 제품의 제어는 칼리지 보드의 Anvisa (Dicol) 다른 방법의 수용에 의해 통치 17 검증. 8 월 21 일에 일어났다, 심의 동물 실험 제어 (Concea), 공식적으로 요청한 기관의 형상에 대 한 국가 위원회에 의해 동기가 됐다.Anvisa (일시적인),이 보 Bucaresky의 기관 관리 감독이 했다 DICOL의 동의와 운전 비 임상 시험 (생체 외에서 그리고 철 다른 대체 방법 사이에서)의 미술의 현재 상태와 국가의 과학과 기술 발전에 얼마나 기여의 중요성을 이해 하기 위한 테마. 이 주제는 또한 3Rs, 국제적으로, 권장 따라서 기여, 감소, 교체에 동물 사용의 상세 테마 브라질 사회에 관련 된 윤리적인 원칙을 말합니다.지난 2 개월 동안 모든 기관의 경제 공동 운영 및 개발 (기구 OECD)에 대 한 조직 유효성을 검사 하는 대체 방법을 평가 영역과 Anvisa의 수용은 Cncea에 의해 제안 된.이 분석의 통합 Dicol, 17 제안 된 양자 택일 방법의 수용에 의해 결정에 복종 되었다. 이러한 두 가지 방법, OECD GD 129 및 OECD TG 487는 각각 건강 제품 (GGTPS)의 일반 관리와 식품 (GGALI)의 일반 관리 검토 받고 있다. 이 두 관리자 적용 및 그들의 관할 내의 제품과 서비스에서 이러한 두 가지 방법의 한계 평가 됩니다.Anvisa 격려의 다른 조치를 채택 했다 및 국립 보건 품질 관리-INCQS-Fiocruz, 그리고 다른 방법의 국가 네트워크에 그들의 효과적인 참여에 연결 된 다른 방법-BraCVAM, 검증 하기 위한 브라질 센터의 창조에 대 한 지원과 같은 다른 방법의 개발-Renama, 연방 정부.소스: Anvisa

결과 (한국어) 2:

기록 및 제어 제품 및 위생 감시 대상 서비스에 대한 청원에서 동물 사용에 17 검증 된 대체 방법의 수용에 의해 지배 ANVISA의위원회 (Dicol). 8월 21일에서 발생한 해상도, 동물 실험의 제어 (Concea)에 대한 국가위원회에 의해 동기를 부여하고, 공식적으로 기관.의 발현 것을 요청 의 학원 경영 ANVISA의 이사 (Diges가), 이보 Bucaresky이 동의 가정 DICOL, (시험 관내 및 실리코에서, 기타 다른 방법)에 기술없이 임상 시험, 그리고 그들이 얼마나 국가의 과학 기술 발전에 공헌의 현재 상태의 중요성을 이해 테마 구동. 이 테마는 또한 3RS의 윤리적 원칙을 의미한다, 따라서 감소, 정제 및 동물 사용, 브라질 사회의 관련 항목을 참조하십시오. 교체에 기여하고, 국제적으로 옹호 기구의 모든 영역이 검증 된 대체 방법을 평가 지난 개월간 경제 협력 개발기구 (OECD) 및 ANVISA의 Cncea 수용에 의해 제안했다.에 의해 이 분석의 통합 17 제안 된 대체 방법의 수용에 의해 결정 Dicol에 제출했다. 이러한 두 가지 방법 중, OECD GD 129 OECD TG 487은 각각 건강 제품의 일반 관리 (GGTPS) 및 식품의 일반 관리 (GGALI)에 의해 검토 중에있다. 이 두 관리자는 자신의 능력에 따라 서비스 및 제품에 이러한 두 가지 방법의 적용 가능성과 한계를 평가하고있다. ANVISA는 대체 방법의 유효성에 대한 브라질 센터의 창조에 대한 지원과 같은 대체 방법을 장려하고 개발하기위한 기타 조치를 채택했다 . - BraCVAM, 국민 건강의 품질 관리 연구소에 연결 - INCQS-Fiocruz 및 대체 방법의 국가 네트워크에서의 효과적인 참여 - Renama 연방 정부 자료 : ANVISA

결과 (한국어) 3:

anvisa( dicol) 17 이사회의 검증된 대체 방법의 수락함으로써 동물들의 사용에 청원의 제품 및 서비스의 기록 및 제어에 대한 보건 감시에 따라 판결을 내렸습니다. 이번 결정은 21일, 동물 실험( concea), 공식적으로 기관.

의 표출 요구 컨트롤의 전국협의회에 자극 받았anvisa( diges)의 제도적 관리의 이사인 벡비 bucaresky, dicol의 동의와 함께 가정을 주제로, ( 시험관에서와 silico, 다른 대안적인 방법 중에서) 비임상 테스트의 예술의 현재 상태,이 나라의 과학기술 발전에 기여 얼마나 많은 이해하 운전 중요성. 이 테마는 3Rs의 윤리적 원칙을 뜻한다.국제적으로 권장되는, 따라서 저감에 기여, 교체 및 미세조정 동물의 사용은 브라질 사회에 관련 테마.

마지막 두 달은 기관의 모든 영역은 경제협력개발기구(oecd)에서 검증하여 anvisa.

cncea의 수용이 제안한 다른 평가 방법이 분석의 통합 dicol, 제안한 17가지 다른 방법의 수용이 결정에 제출했다. 이러한 방법 중 두 가지, OECD 129 GD, 경제협력개발기구(oecd) TG 487 일반 관리하는 방안을 검토 중( ggtps) 건강 상품과 음식( ggali) 일반 관리를 위한 각각.이 두 관리자는 제품 및 서비스의 이러한 두 가지 방법의 적용과 한계 능력의 Framework 내에 평가하고 있습니다.

다른 방법, anvisa 대체 방법 - bracvam의 유효성에 대한 브라질 센터 만들기에 대한 지원 등의 기타 인센티브와 발전 채택하고 있고,건강에 - incqs- fiocruz 품질 관리를 위한 국가 연구소와 연결되어 있으며 다른 방법 - renama 전국 네트워크들을 효율적으로 참여, 연방 정부의.

출처: anvisa.