ANEXO I
DADOS TOXICOLÓGICOS ENVOLVENDO ASPECTOS BIOQUÍMICOS E PROVAS TOXICOLÓGICAS PARA A AVALIAÇÃO DEAGROTÓXICOS E AFINS.
1 - Dose letal 50 aguda - DL 50 - por via oral e dérmica, para animais de laboratório, para os produtos técnicos e produtos formulados.
2 - Concentração letal 50 inalatória - CL 50 - para produtos formulados: fumigantes, vaporizáveis, voláteis e pós com partículas de diâmetro igual ou menor que 15 micrometro, nas condições de uso.
3 - Lesões oculares para produtos formulados em provas realizadas em coelhos.
4 - Lesões cutâneas para o produto formulado.
5 - Sensibilidade cutânea para o produto formulado.
6 - Comprovação, com testes em animais de laboratório, da ausência de potenciação dos efeitos tóxicos dos ingredientes ativos que compõem a mistura de agrotóxicos, através da avaliação das DL 50 oral e dérmica da mistura.
7 - Toxicidade dérmica sub-aguda, no mínimo 21 dias, quando houver risco de exposição humana não intencional através de contatos dérmicos repetidos, tais como por produtos fumigantes, vaporizáveis e volatilizáveis nas condições de emprego ou que venham oferecer riscos dessa natureza, a critério do órgão competente do Ministério da Saúde.
8 - Toxicidade a curto prazo, para produtos técnicos, compreendendo a alimentação de animais de laboratório, diariamente, com rações adicionadas de várias doses do agrotóxico ensaiado, por período de tempo nunca inferior a um décimo da vida média (90 dias para ratos e camundongos, 1 ano para cães), incluindo os dados sobre curva ponderal, consumo de alimentos, exame clínico, provas hematológicas, testes bioquímicos no sangue e urina, inclusive para detecção de posíveis efeitos hormonais, exames anatomopatológicos e histopatológicos abrangendo pelo menos duas espécies de animais, uma das quais não roedora.
9 - Toxicidade a longo prazo, para produtos técnicos, compreendendo a alimentação de animais de laboratório, diariamente, com rações adicionadas de várias doses do agrotóxico ensaiado, por período de tempo no mínimo equivalente à metade da vida média das espécies de animais empregados (18 meses para camundongos, 24 meses para ratos), incluindo observações semelhantes às efetuadas durante o ensaio de toxicidade a curto prazo e, além destas, de estudos sobre a ocorrência de possíveis efeitos carcinogênicos.
10 - Efeitos sobre a reprodução e prole, em três gerações sucessivas, para produto técnico.
11 - Metabolismo e vias de excreção bem como a meia vida biológica, do produto técnico, em animais de laboratório. Toxicidade dos metabólitos se forem diferentes nas plantas e animais.
12 - Possíveis efeitos teratogênicos com os produtos técnicos.
13 - Possiveis efeitos mutagênicos com os produtos técnicos, formulações e misturas.
내가 부속 서독물학 데이터 생화학 측면 및 평가 관련 된 DEAGROTÓXICOS에 대 한 독성 학적 증거입니다.1-50 급성 치명적인 복용량-DL 50 구두와 피부, 실험실 동물에 대 한, 기술 제품 및 공식화 제품에 대 한.2-50 흡입 치명적인 농도 50 CL 공식화 제품: fumigants, vaporizáveis, 휘발성 및 직경 크거나 또는 사용의 조건 아래 미만 15 마이크로미터의 입자와 파우더.3 안과 상해 증거에서 공식화 제품에 대 한 토끼에서 실시.공식화 제품에 4 피부 병 변입니다.5 피부 제품에 감도입니다.6-증거, 실험실 동물에 테스트와 혼합물의 피부 및 구강 50 DL의 평가 통해 농약의 혼합물을 구성 하는 활성 성분의 독성의 potentiation의 부족.7 subacute 피부 독성 적어도 21 일 피부를 통해 의도 하지 않은 노출의 위험이 있을 때 연락처, vaporizáveis 및 volatilizáveis 제품, fumigants 고용의 조건에서 등을 반복 하거나 건강의 부의 관할 본문의 판단에 따라 그러한 위험을 제공 합니다.8-짧은-용어 독성, 기술 제품을 실험실 동물의 힘을 이해 일일 식량 여러 복용량 농약의 혈액과 소변에 체중 곡선, 식품 소비, 임상, 이용, 생화학 테스트 증거에 대 한 데이터를 포함 하 여 시간 하지 미만 1/10의 평균 수명 (90 일 쥐 및 쥐, 개를 위한 1 년)의 기간에 대 한 테스트 추가 호르몬, posíveis 감지 및 histopathological 병 적인 시험 두 개 이상의 동물 종, 취재 등 어떤 비 설치류 중 하나.9 장기 독성, 실험실 동물의 힘을 이해 하는 기술 제품에 대 한 일일 식량 추가 농약 단기 독성 테스트 동안 비슷한 발언을 포함 하 여 적어도 해당 동물의 종의 절반 평균 수명은 하 쥐, 쥐에 대 한 24 개월 (18 개월), 고용 기간에 대 한 테스트의 몇몇 복용량과 뿐만 아니라 이러한, 연구 가능한 발암 효과 발생.10-복제 및 기술 제품을 3 누대에 자손에 효과.11-신진 대사 및 배설 뿐 아니라 생물학 반감기, 기술 제품, 실험실 동물에. 식물과 동물에서 다른 대사 산물의 독성.12 가능한 기술 제품 않았음 효과입니다.13-가능한 기술 제품, 공식 및 혼합물 돌연변이 효과.
번역되고, 잠시 기다려주십시오..

부속서 I
생화학 적 측면 및 프로그램 검사 독성에 대한 DEAGROTÓXICOS 및 관련 평가와 관련된 자료 독성.
1 - 치사량 50 급성 - LD50 -. 기술 제품과 제형 제품에 대한 구두 및 피부, 실험 동물,
2 - 치명적인 농도를 같은 아래 이하인 15 마이크로 미터의 입자 직경이 공식화 제품 :. 훈증제, 분무, 휘발성 및 분말에 대한 - 50 흡입 - CL 50
조건. 3 - 토끼에서 실시 테스트에서 공식화 제품에 대한 눈 손상
4 - 피부 병변 공식화 제품.
5 - 공식화 제품에 피부 민감성.
6 - 증거, 동물 실험에서 테스트와 농약의 혼합물에서 활성 성분의 독성 효과의 상승 작용의 부재, DL을 평가하여 50 구두 및 피부 혼합.
7 - 아 급성 경피 독성, 최소 21 일 해당 제품의 훈증제, 분무 및 휘발하기 고용의 조건 또는 그 위험을 초래할 수로 등의 반복 피부 접촉을 통해 의도하지 않은 인체 노출의 위험이있는 때 . 자연, 보건 복지부의 권한있는 기관의 판단에 따라
8 - 단기 독성, 일정 기간 이상 동안, 시험 농약의 다양한 용량을 사료 첨가 매일 실험 동물에게 먹이를 포함하는 기술 제품에 대한 평균 수명의 10 분 탐지를 포함한 무게 곡선 데이터, 식품 소비, 임상 검사, 혈액 학적 검사, 혈액과 소변에 생화학 적 검사, 포함, (쥐, 개 1 년 90 일) 호르몬을 posíveis ., 병리학 및 조직 병리학 적 검사 비 설치류 중 하나는 동물의 적어도 두 개의 종을 포함
9 - 기술 제품에 대한 장기 독성 시험 살충제의 다양한 투여 량을 첨가 배급 매일 공급하는 실험 동물을 포함하는, 이들로부터 떨어져, 단기 독성 시험 중에 마찬가지 및 발언에 대한 연구를 포함한 이용 동물 종 (쥐 18 개월 된 마우스는 24 개월)의 절반 평균 수명, 적어도 동등한 시간만큼 가능한 발암 효과의 발생.
기술 제품에 대한 3 개의 연속 세대 복제 및 자손에 미치는 영향, - 10.
11 - 대사 및 배설 경로뿐만 아니라 기술 제품, 실험 동물의 생물학적 반감기. 대사 산물의 독성 그들은 식물과 동물의 다른 경우.
(12) - 기술 제품과 가능한 기형 유발.
(13) - 기술 제품, 제형 및 이들의 혼합물과 가능한 돌연변이 유발 효과.
번역되고, 잠시 기다려주십시오..

생화학적 및 독물학적 증거와 관련된 부속서 I
데이터 독물학적 측면 deagrotóxicos 및 관련 평가하는 것입니다.
- 1 50 급성 치사 - DL - 50 구전 및 dermal, 실험실 동물, 기술 제품 및 정식화한 제품. - 치명적인
2 집중력 50 정식화한 제품에 대한 흡입 - CL 50- : fumigants, vaporizáveis,같은 입자 지름이 15보다 micrometre로 volatile, 우체국, 사용 조건에서.
3 - 눈 토끼에서 수행 테스트 정식화한 제품으로 부상.
4 - 피부를 정식화한 제품에 대한 병변. 정식화는 제품
- 5 피부 감도.
- 6 증명, 실험용 동물에 대한 테스트.살충제,ld의 평가를 통해 반죽 50 구전 및 dermal의 혼합물을 구성하는 활성 성분의 독성의 potentiation의 부재.
- 7 sub- dermal 독성 급성 최소 21일, 인간의 노출의 위험은 의도하지 않은 dermal 접촉을 통해 반복되고 있는 이러한 제품에 fumigants,고용 또는 이 자연의 제공하는 위험의 조건에서 vaporizáveis 및 volatilizable 보건부는의 주관 기관의 재량에 따라.
8 - 단기 독성, 기술 제품, 실험실 동물의 공급 등에 대해 매일, 여러 농도 살충제에서 포함 추가 배급, 테스트( 흰쥐와 생쥐, 1년 개는 90일) 평균 수명의 십분, 곡선 무게, 음식섭취, 임상 검사, 증거, hematological 피와 소변에 생화학적 검사에 관한 데이터를 포함한 넘을 수 없는 기간 동안, 가능한 엄격한 등 감지 호르몬 효과 보장,동물들의 적어도 두 개의 종 다루는 임상 병적 및 histopathological,는 비 설치류 중 하나.
9 - 장기 독성, 기술 제품, 실험실 동물의 공급 등에 대해 매일, 몇 가지 추가 투여 살충제에서 포함 테스트 배급,기간 동안 적어도 생쥐,의 경우 24개월의 경우 18개월)는 단기 독성 테스트 동안 또한 생긴 것과 유사한 의견을 비롯해 동물의 종, 가능한 발암성 효과의 발생에 관한 연구의 절반이 평균 수명와 동일하다. 번식과 후손에
- 10 효과, 연속 세 세대.기술 제품. 뿐만 아니라 신진대사
- 11과 배설물 생물학적 절반, 기술 제품, 실험동물에서. 다른 식물과 동물에 있는 대사물질의 독성.
- 12 기술 제품과 가능한teratogenic 효과.
13 - 기술 제품과 가능한 멀티플레이 모드 효과, 논술과 잘 조화를 이루고 있습니다.
번역되고, 잠시 기다려주십시오..
